1.医疗器械技术创业企业的体系搭建

2.初创企业如何选择合适的第三方认证机构

3.不断变化中的医疗器械法规及质量体系

4.欧盟CE认证探讨

—特邀合作伙伴—

李贇先生 |Dekra德凯万泰认证华东区负责人

医疗器械检测认证行业多年从业经验，熟悉医疗器械体系认证，检测，临床等业务流程。现为Dekra德凯体系认证华东区负责人。

—特邀创业导师—

杨宏女士 |上海奥普生物医药公司仪器总工程师。

毕业于哈尔滨工业大学，测控技术专业工学硕士。曾在哈尔滨工业大学机器人研究所，从事机器人和机电一体化项目的研发工作。2004年进入IVD行业，从事生化、免疫和分子诊断类的半自动、全自动仪器的研究与开发工作。

—活动流程—

18:45-19:15来宾自我介绍，每人5分钟

19:15-19:45第三方认证机构看医疗器械公司的体系搭建—李贇

19:45-20:15从研发负责人角度聊聊医疗器械体系—杨宏老师

20:15-21:00自由交流

—时间&地点—

【时间】：3月1号（周三）18:45-21:00

【地点】：张江高科碧波路635号传奇广场三楼IC咖啡

【活动形式】：茶话会、去中心化、思维碰撞

【费用】：30元/人 送饮料一杯

【报名】：点击下方"阅读原文"即可参与报名

—组织单位—

【主办】HiMed：是由30多位热衷于医疗创新与创业人士共同发起的一个医药初创项目孵化、转化和投资的平台。HiMed平台旨在依靠张江的孵化苗圃政策、孵化基地创业氛围、发起人的丰富的产业经验和天使基金，让医疗领域初创项目顺利地实现产业化。HiMed两周一次线下沙龙，微信公众号：HiMed