HiMed医创沙龙第24期:医疗器械创新之法规宝典

2015/05/20 18:30 - 2015/05/20 21:00

上海市(上海浦东)碧波路635号传奇广场三楼IC咖啡

限额人数:100人

HiMed医创沙龙第24期:医疗器械创新之法规宝典

2015/05/20 18:30 - 2015/05/20 21:00

上海市(上海浦东)碧波路635号传奇广场三楼IC咖啡

限额人数:100人

活动介绍

      恰逢国内医疗器械行业正处于一个法规升级、更替的密集阶段,自2014年3月7日国务院《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令,2014年6月1日实施)颁布后,2014年7月30日国家食品药品监督管理总局颁布出台第4、5、6、7、8号令,分别是关于医疗器械注册、体外诊断试剂注册、医疗器械说明书和标签、医疗器械生产监督、医疗器械经营监督的最新管理办法。

       但这些新规会给对行业产生什么影响?对于医械项目创业者、项目管理者、法规人员、体系人员来说,在建设注册、生产、流通体系时,我们该注意些什么呢? 今天有幸邀请到奥咨达集团的顾总为大家做一次分享医械创新法规方面的分享,顾总是这一领域的资深专家,敬请期待!


主讲嘉宾


Mike 顾 

奥咨达医疗器械服务集团,董事总经理;

主要从事国际、国内医疗器械认证咨询,擅长FDA、CE、CAMCAS、JPAL、TGA、ISO14971(YYT0316)的咨询和培训;

资深医疗器械国际认证专家、双学位;

曾任 GE 健康医疗临床系统公司(美国通用,世界五百强)法规部经理;

曾任 Medline Industries, Inc (Shanghai) Ltd. 质量工程师;

曾任上海川本卫生材料有限公司 品管部经理;

超过百家国际认证咨询和培训成功案例;

熟练的英语授课能力,可全英文授课。


活动细节


时间2015年5月20日 晚18:30-21:00

地点碧波路635号传奇广场3楼IC咖啡(祖冲之路松涛路)

费用需30/50元(含简餐一份)

活动标签

活动地图

上海市(上海浦东)碧波路635号传奇广场三楼IC咖啡